일라이릴리(LLY)는 돈을 어떻게 벌까?(2024.8.10일)

 오늘은 글로벌 제약 산업의 리더 중 하나인 일라이 릴리에 대해 깊이 있게 알아보겠습니다. 145년이 넘는 역사를 자랑하는 이 회사는 혁신적인 의약품 개발을 통해 전 세계 환자들의 삶의 질 향상에 기여하고 있습니다.
 

핵심 요약

• 일라이 릴리는 145년 이상의 역사를 가진 글로벌 제약 기업으로, **연구 개발 (R&D)**에 매출의 27%를 투자하여 혁신적인 신약을 개발합니다. 2023년 기준 R&D 투자액은 93억 달러에 달합니다.
• 회사는 당뇨병, 비만, 암, 면역학, 신경과학 등 다양한 치료 영역에서 강력한 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며, Trulicity와 Mounjaro 같은 블록버스터 약품이 주요 매출을 견인하고 있습니다.
• 제조 및 유통에서는 전 세계 105개국에 제품을 공급하며, 전략적 인수합병을 통해 파이프라인을 지속적으로 확장하고 있습니다. 2023년에는 POINT Biopharma 및 DICE Therapeutics 등 다수의 바이오텍 회사를 인수했습니다.

 

1. 비즈니스 모델

 
일라이 릴리의 비즈니스 모델은 크게 네 가지 축으로 구성되어 있습니다:
 

• 연구 개발 (R&D): 릴리는 지속적인 R&D 투자를 통해 혁신적인 신약을 개발하고 있습니다. 2023년 말 기준 약 10,000명의 직원이 제약 R&D 활동에 참여하고 있으며, 약 50개의 신약 후보 물질이 임상 개발 단계에 있습니다. 2023년에는 93억 달러(약 12조 3,400억 원)를 R&D에 투자하며 혁신을 위한 노력을 지속하고 있습니다.
• 제조 및 유통: 미국, 유럽, 아시아에 위치한 자체 시설과 계약 제조업체를 통해 제품을 생산하고 전 세계 105개국 이상에 유통하고 있습니다.
• 판매 및 마케팅: 각국의 규제 환경에 맞춘 마케팅 전략을 구사하며, 특히 미국에서는 의료 전문가를 대상으로 한 영업 활동과 소비자 대상 직접 광고를 병행합니다.
• 전략적 제휴 및 인수: 다른 제약 회사, 바이오테크 기업, 연구 기관들과의 협력 및 인수를 통해 파이프라인을 지속적으로 강화하고 있습니다. 2023년에는 DICE Therapeutics, Versanis Bio 등 유망한 바이오텍 기업 인수를 통해 파이프라인을 확장했습니다.

 

2. 주요 제품 및 파이프라인

핵심 요약

  당뇨병 및 비만 치료제:

• Trulicity: 2023년 매출 71억 달러로 릴리의 최대 매출 제품
• Mounjaro/Zepbound: 빠르게 성장하는 2형 당뇨병 및 비만 치료제

  암 치료제:

• Verzenio: 유방암 치료제로 2023년 매출 38.5억 달러

  면역학:

• Taltz: 판상 건선 및 건선성 관절염 치료제, 2023년 매출 27.6억 달러

  신경과학:

• Emgality: 편두통 예방 및 치료에 사용되는 치료제

 
가. 당뇨병 및 비만 치료제
 

• Trulicity (트룰리시티) (20.3%) : GLP-1 수용체 작용제로, 주 1회 투여로 혈당 조절 및 심혈관 위험 감소 효과를 제공하는 2형 당뇨병 치료제입니다. 2023년 기준 총 매출 71억 달러(약 9조 4,200억 원)로 릴리의 최대 매출 제품입니다.
• Mounjaro/Zepbound® (먼자로/젭바운드) (14.2%) : GIP 및 GLP-1 수용체 이중 작용제로, 2형 당뇨병과 비만 치료에 혁신적인 효과를 보이는 치료제입니다. 2023년 기준 총 매출 49억 달러(약 6조 4,900억 원)를 기록, 빠른 성장세를 보이고 있습니다.
• Jardiance (자디앙스) (7.9%): SGLT2 억제제로, 2형 당뇨병, 심부전, 만성 신장병 치료에 사용됩니다. 2023년 기준 총 매출 27억 달러(약 3조 5,800억 원)를 기록했습니다.
• Humalog (4.7%): 속효성 인슐린 제품으로, 식사 전 또는 식사 직후에 투여하여 혈당을 조절합니다. 2023년 기준 총 매출 16.6억 달러(약 2조 2,000억 원)를 기록했습니다.
• Humulin (2.5%): 중간형 인슐린 제품으로, 하루 1~2회 투여하여 혈당을 조절합니다. 2023년 기준 총 매출 8.5억 달러(약 1조 1,300억 원)를 기록했습니다.
• Basaglar (2.1%): 장기 지속형 인슐린 아날로그로, 하루 1회 투여하여 기저 인슐린 수치를 유지합니다. 2023년 기준 총 매출 7.3억 달러(약 9,700억 원)를 기록했습니다.

 
파이프라인
 

• Tirzepatide (Mounjaro/Zepbound): 심혈관 질환, 비알코올성 지방간염, 폐쇄성 수면 무호흡증 등 추가 적응증에 대한 3상 임상시험 진행 중
• Orforglipron: 경구투여 비만 및 2형 당뇨병 치료제. 3상 임상시험 진행 중
• Retatrutide: 비만, 골관절염, 폐쇄성 수면무호흡증, 2형 당뇨병 치료제. 3상 임상시험 진행 중
• Empagliflozin (Jardiance): 만성 신장 질환 치료제. 미국 및 유럽에서 승인, 일본에서 심사 중
• Insulin Efsitora Alfa: 제1형 및 제2형 당뇨병 치료. 3상 임상시험 진행 중
• Bimagrumab: 비만 치료제. 2상 임상시험 진행 중
• Lepodisiran, Mazdutide, Muvalaplin, Solanesib, Volanesib: 심혈관 질환 치료제. 2상 임상시험 진행 중

 
나. 암 치료제
 

• Verzenio (버제니오) (11.2%): CDK4/6 억제제로, HR+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암 치료에 사용됩니다. 2023년 기준 총 매출 38.5억 달러(약 5조 1,000억 원)를 기록했습니다.
• Cyramza (사이람자) (2.8%): VEGF 수용체 2 길항제로, 위암, 비소세포폐암 등 다양한 암 치료에 사용됩니다. 2023년 기준 총 매출 9.7억 달러(약 1조 2,900억 원)를 기록했습니다.
• Erbitux (1.7%): EGFR 억제제로, 대장암, 두경부암 등의 치료에 사용됩니다. 2023년 기준 총 매출 6억 달러(약 8,000억 원)를 기록했습니다.
• Alimta (1.8%): TS 억제제로, 비소세포폐암 및 악성 흉막 중피종 치료에 사용됩니다. 2023년 기준 총 매출 6.2억 달러(약 8,200억 원)를 기록했습니다.
• Retevmo: RET 억제제로, RET 융합 양성 폐암 및 갑상선암 치료에 사용됩니다.

 

파이프라인

 

• Pirtobrutinib (Jaypirca®): 만성 림프구성 백혈병 및 외투세포림프종 치료제. 일부 적응증 승인, 3상 임상시험 진행 중
• Imlunestrant: 유방암 치료제. 3상 임상시험 진행 중
• Olomorasib: KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료제. 2상 임상시험 진행 중

 

다. 면역학

 

• Taltz (톨츠) (8.1%): IL-17A 억제제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염 치료에 사용됩니다. 2023년 기준 총 매출 27.6억 달러(약 3조 6,600억 원)를 기록했습니다.
• Olumiant (올루미언트) (2.7%): JAK 억제제로, 류마티스 관절염, 아토피 피부염, 탈모증 치료에 사용됩니다.2023년 기준 총 매출 9.2억 달러(약 1조 2,200억 원)를 기록했습니다.

 
파이프라인
 

• Lebrikizumab (Ebglyss®): 아토피 피부염 치료제. 유럽 및 일본에서 승인, 미국 승인 대기 중. 3상 임상시험 진행 중
• Mirikizumab: 크론병 치료제. 3상 임상시험 진행 중
• DC-806: 건선 치료제. 2상 임상시험 진행 중
• Eltrekibart: 화농성 한선염 치료제. 2상 임상시험 진행 중
• KV1.3 Antagonist: 건선 치료제. 2상 임상시험 진행 예정
• Ocadusertib (RIPK1 억제제): 류마티스 관절염 치료제. 2상 임상시험 진행 중
• Peresolimab: 류마티스 관절염 치료제. 2상 임상시험 진행 중
• Ucenprubart: 아토피 피부염 치료제. 2상 임상시험 진행 중

 
라. 신경과학
 

• Emgality (엠갈리티) (1.9%): CGRP 항체로, 편두통 예방 및 군발성 두통 치료에 사용됩니다. 2023년 기준 총 매출 6.8억 달러(약 9,000억 원)를 기록했습니다.
• Zyprexa (0.4%): 정신분열증 및 양극성 장애 치료제입니다. 2023년 기준 총 매출 0.79억 달러(약 1,000억 원)를 기록했습니다.
• Donanemab: 초기 알츠하이머병 치료제로, 2024년 7월에 FDA 승인을 받은 치료제입니다. 향후 매출 성장이 기대되는 약품입니다.

 
파이프라인

 

• Remternetug: 초기 알츠하이머병 치료제. 3상 임상 시험이 진행 중입니다.
• GBA1 Gene Therapy: 고셔병(1형) 및 파킨슨병 치료제. 2상 임상 시험이 진행 중입니다.
• GRN Gene Therapy: 전두측두엽 치매 치료제. 2상 임상 시험이 진행 중입니다.
• O-GlcNAcase 억제제: 알츠하이머병 치료제. 2상 임상 시험이 진행 중입니다.
• OTOF Gene Therapy: 청각 손실 치료제. 2상 임상 시험이 진행 중입니다.
• P2X7 Inhibitor: 통증 치료제. 2상 임상시험이 완료되었습니다.
• SSTR4 Agonist: 통증 치료제. 2상 임상 시험이 진행 중입니다.

 
마. 기타
 

• Forteo (1.5%): 골다공증 치료제. 2023년 매출 5.3억 달러(약 7,000억 원)를 기록했습니다
• Cialis (1.1%): 발기부전 및 전립선비대증 치료제. 2023년 매출 3.8억 달러(약 5,000억 원)를 기록했습니다.

 

3. 최근 5개년 주요 인수 합병

핵심 요약

 

• POINT Biopharma (2023): 방사성 의약품 개발 역량을 강화하여 암 치료제 파이프라인을 확장
• DICE Therapeutics (2023): 경구용 면역 질환 치료제 개발을 통해 면역학 포트폴리오를 강화
• Prevail Therapeutics (2021): 신경퇴행성 질환 치료를 위한 유전자 치료제 파이프라인 강화

 

2023년

• POINT Biopharma Global Inc. (POINT)
  • 인수 시기: 2023년 12월
  • 인수 금액: 10억 4천만 달러 (현금)
  • 특징: 방사성 의약품 회사로, 암 치료를 위한 임상 및 전임상 단계의 방사성 리간드 치료제 파이프라인을 보유하고 있습니다.
  • 의의: 이 인수를 통해 일라이 릴리는 방사성 의약품 개발 역량을 강화하고 혁신적인 암 치료제 개발을 위한 기반을 마련했습니다. 특히 POINT Biopharma가 보유한 다양한 암 치료제 파이프라인은 릴리의 종양학 분야 성장에 기여할 것으로 기대됩니다.
• DICE Therapeutics, Inc. (DICE)
  • 인수 시기: 2023년 8월
  • 인수 금액: 약 20억 달러 (부채 포함)
  • 특징: 만성 면역 질환 치료를 위한 새로운 경구용 치료 후보 물질을 개발하는 회사입니다. 특히, 경구용 IL-17 억제제를 개발 중에 있습니다.
  • 의의: 이 인수를 통해 일라이 릴리는 면역학 분야에서 경구 치료제 개발 역량을 강화하고 혁신적인 면역 질환 치료제 개발을 가속화할 수 있게 되었습니다.
• Versanis Bio, Inc. (Versanis)
  • 인수 시기: 2023년 8월
  • 인수 금액: 최대 19.3억 달러 (현금)
  • 특징: 심장 대사 질환 치료를 위한 새로운 의약품 개발 회사로, 특히 비만 및 비만 관련 합병증 치료에 중점을 두고 있습니다. Bimagrumab라는 단클론 항체를 개발 중입니다.
  • 의의: 이 인수는 일라이 릴리의 대사 질환 포트폴리오를 강화하고, 특히 비만 치료 분야에서의 입지를 확대하는 데 기여합니다. Bimagrumab는 비만 환자의 체중 감소를 돕는 혁신적인 치료 옵션이 될 수 있습니다.
• Sigilon Therapeutics
  • 인수 시기: 2023년 8월
  • 인수 금액: 약 3억 9백만 달러 (현금)
  • 특징: 제1형 당뇨병 치료를 위한 캡슐화 세포 치료 기술을 개발하는 회사입니다. SIG-002라는 유망한 후보 물질을 보유하고 있습니다.
  • 의의: 이 인수는 일라이 릴리에게 세포 치료제 개발 역량을 제공하며, 특히 제1형 당뇨병과 같은 만성 질환 치료 분야에서 새로운 가능성을 열어줍니다.
• Emergence Therapeutics AG
  • 인수 시기: 2023년 8월
  • 인수 금액: 약 10억 달러 (계약금 2.5억 달러 + 마일스톤 7.5억 달러)
  • 특징: Nectin-4 항체-약물 결합체(ADC) ETx-22를 개발하는 회사입니다. 이 약물은 방광암 치료를 목표로 합니다.
  • 의의: 이 인수는 일라이 릴리의 종양학 부문을 강화하고, 특히 항체-약물 결합체 기술을 확보하여 혁신적인 암 치료제 개발을 가능하게 합니다.

2022년

• Akouos, Inc. (Akouos)
  • 인수 시기: 2022년 12월
  • 인수 금액: 4.8억 달러 (현금 + 조건부 가치 권리)
  • 특징: 청력 손실 및 기타 내이 질환 치료를 위한 유전자 치료제를 개발하는 회사입니다.
  • 의의: 유전자 치료 분야의 전문성을 확보하고 신경과학 분야 파이프라인을 강화하여 릴리의 혁신적인 치료 옵션 개발을 가속화합니다.

2021년

• Prevail Therapeutics Inc. (Prevail)
  • 인수 시기: 2021년 1월
  • 인수 금액: 8.8억 달러 (현금 + 조건부 가치 권리)
  • 특징: 신경퇴행성 질환 치료를 위한 AAV9 기반 유전자 치료제 개발 회사입니다.
  • 의의: 유전자 치료 프로그램을 구축하고 신경과학 분야 파이프라인을 강화하여 릴리의 미래 성장 동력을 확보합니다.

 

4. 성장 전략 및 투자 포인트

• 강력한 R&D 투자: 릴리는 2023년 기준 매출의 약 27%인 93억 달러(약 12조 3,400억 원)를 R&D에 투자했습니다. 이는 업계 최고 수준의 투자율로, 지속적인 혁신을 가능케 합니다.
• 비만 치료제 시장 선도: Mounjaro®/Zepbound®를 통해 급성장하는 비만 치료제 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다.
• 알츠하이머병 치료제 개발: Donanemab의 성공적인 승인은 릴리에게 막대한 시장 기회를 가져다줄 수 있습니다.
• 다각화된 포트폴리오: 당뇨병, 종양학, 면역학, 신경과학 등 다양한 치료 영역에서 강점을 보유하고 있어 특정 질환이나 제품에 대한 의존도를 낮추고 있습니다. 
• 다양한 파이프라인 확장 : 지금 이 시점에도 수 없이 많은 약들이 임상시험을 하고 있으며 신규 파이프라인을 끊임없이 모색하고 있습니다. 세부 사항은 https://www.lilly.com/discovery/clinical-development-pipeline 이곳을 참고해 주시기 바랍니다.
• 글로벌 시장 확장: 릴리는 전 세계 약 105개국에서 제품을 판매하고 있으며, 지속적인 신규 시장 진출을 모색하고 있습니다.

• 활발한 인수합병: 릴리는 2023년에만 4개의 바이오텍 회사를 인수하며, 혁신적인 치료제 개발을 위한 노력을 가속화하고 있습니다. 특히, POINT Biopharma 인수를 통해 방사성 의약품 개발 역량을 강화하고 암 치료제 파이프라인을 확대했습니다.

 

5. 리스크 요인

• 규제 및 가격 압박: 의약품 가격에 대한 정부와 보험사의 압박이 지속되고 있어, 릴리의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 미국에서 통과된 인플레이션 감축법(IRA)으로 인해 일부 의약품의 가격 인하 압력이 예상됩니다.
• 특허 만료: 주요 제품의 특허 만료는 제네릭 경쟁 심화로 이어져 매출 감소를 초래할 수 있습니다.
• 임상 시험 실패: 신약 개발 과정에서의 실패는 막대한 R&D 투자 손실로 이어질 수 있습니다.
• 경쟁 심화: 특히 비만 치료제 시장에서 경쟁이 치열해지고 있어 시장 점유율 유지에 어려움을 겪을 수 있습니다.
• 인수합병의 불확실성: 인수한 기업들의 기술 및 제품 통합 과정에서 예상치 못한 어려움이나 지연이 발생할 수 있습니다.

 

6. 결론

 

일라이 릴리는 강력한 R&D 역량과 다양한 치료 영역에서의 입지를 바탕으로 지속적인 성장을 이루어 왔습니다. 특히 비만 치료제와 알츠하이머병 치료제 분야에서의 혁신은 미래 성장 동력이 될 것입니다. 릴리는 탄탄한 재무 구조, 다각화된 제품 포트폴리오, 풍부한 임상 파이프라인, 글로벌 시장 확장 등 다양한 강점을 통해 규제 환경 변화와 경쟁 심화 등의 리스크를 극복하고 지속적인 성장을 이어갈 것으로 기대됩니다.